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  1. 公开招标项目
  2. 开标地点
  3. 开标日期
  4. 发布日期
  • 硝酸咪康唑乳膏药学研究项目公开招标公告
  • 沈阳东新药业有限公司
  • 2023-11-12 0:00:00
  • 2023-11-02

硝酸咪康唑乳膏药学研究项目公开招标公告

发布人:沈阳东新药业有限公司


一、项目基本情况:


项目编号:QD-Gr-08


项目名称:硝酸咪康唑乳膏药学研究


预算金额:370.0万元


最高限价:370.0万元


项目背景:在完成硝酸咪康唑乳软膏药学研究后,完成产品的安全性试验、稳定性试验和有效性试验,实现商业化生产。


项目需求:

1、在现有的生产工艺和质量标准基础上,结合不同基质特性及适应证进行基质变更研究,即处方工艺与质量研究,形成完整的处方及工艺研究资料。

2、基质与皮肤特性研究:

(1)较好的涂展性和附着性;

(2)酸碱度考察,避免不适引起刺激;

(3)动物的局部刺激性和过敏性考察;

(4)透皮吸收研究。

3、基质与产品特性研究:

(1)基质与主药的相容性常规研究;

(2)基质导致主药的杂质变化的研究。

4、基质与包材的相容性研究。



项目验收标准:

1、质量标准高于现行中国药典硝酸咪康唑乳膏项下标准

2、乳膏的涂展性和附着性优于于市场主流同类产品(达克宁)

3、透皮法采用Franz扩散池法,以离体裸鼠皮为透皮屏障,HPLC法测定含量,计算累积透皮量。透皮量不低于市场主流同类产品(36h累积透皮量)。

4、产品稳定性不低于3年。



合同履行期限:6个月


本项目不接受联合体投标。


二、申请人的资格要求:


1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。


2、落实政府采购政策需满足的资格要求:无


3、本项目的特定资格要求:

①投标人具有技术开发、医学研究的经营范围;

②技术人员比例占人员总数的70%以上。


三、提交投标文件截止时间、开标时间和地点:


1.截止时间:2023年11月11日9时0分(北京时间)


2.开标时间:2023年11月12日9时0分(北京时间)


3.开标地点:沈阳东新药业有限公司办公楼3楼会议室


四、公告期限:


公告发布之日起5个工作日。


五、其他补充事宜:


补充事宜:无


六、对本次招标提出询问,请按以下方式联系:


采购人信息


名称:沈阳东新药业有限公司


地址:辽宁省新民经济开发区


联系方式:13942220486